ЛЕКОВИ ЗА УПОТРЕБУ У ХУМАНОЈ МЕДИЦИНИ

— Јавни подаци Освежено 26. април 2023.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) основана је 1. октобра 2004. године на основу Закона о лековима и медицинским средствима. АЛИМС доприноси остваривању основног људског права на приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, промовише и…

5 скуповa података

Информације

Темпоралност

Географске димензије

Интеграција

Пермалинк

Опис

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да:

  • издаје дозволе за лек, одлучује о измени и допуни, обнови и преносу, као и престанку важења дозволе за лек;
  • врши регистрацију медицинског средства, измене и допуне, продужење регистрације, као и брисање медицинског средства из Регистра медицинских средстава;
  • врши упис у Регистар традиционалних биљних лекова, односно упис у Регистар хомеопатских лекова;
  • издаје дозволе за спровођење клиничког испитивања лека и медицинског средства, одлучује о измени и допуни дозволе, односно протокола о спровођењу клиничког испитивања лекова, доноси одлуке у вези с пријавом клиничког испитивања, врши контролу спровођења клиничког испитивања;
  • прати нежељене реакције на лекове (у даљем тексту: фармаковигиланца), као и нежељене реакције на медицинска средства (у даљем тексту: вигиланца медицинских средстава);
  • издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу с препорукама Светске здравствене организације;
  • одобрава увоз лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, као и лекова или медицинских средстава за научна и медицинска истраживања;
  • врши категоризацију лекова, односно медицинских средстава;
  • одобрава оглашавање лекова и медицинских средстава;
  • даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава;
  • повезује се са међународним мрежама информација о лековима и медицинским средставима и са агенцијама надлежним за лекове и медицинска средства и њиховим асоцијацијама;
  • учествује у планирању и спровођењу систематске контроле лекова и медицинских средстава и узимању случајних узорака из промета;
  • даје мишљења за увоз и извоз узорака ћелија, односно ткива за поступак клиничког испитивања лековима;
  • врши контролу квалитета лекова и медицинских средстава;
  • припрема стручне публикације из надлежности Агенције;
  • врши и друге послове, у складу са законом.

Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.

Ресурси 11

Видети такође: ресурси заједнице

Главна датотека 7

0 преузимања

Одступање од стандарда квалитета лека у хуманој медицини

xlsx 
0 преузимања

Регистар одобрених клиничких испитивања

xls 
0 преузимања

Оглашавање лекова

xls 
0 преузимања

Регистар увозних дозвола за нерегистроване лекове

xls 
0 преузимања

Регистар издатих сертификата контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

xls 

API 4

0 преузимања

Регистар одобрених клиничких испитивања

json 
0 преузимања

Регистар увозних дозвола за нерегистроване лекове

json 
0 преузимања

Регистар издатих сертификата контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

json 
0 преузимања

Регистар лекова за употребу у хуманој медицини

json 

Ресурси заједнице 0

Имате сте обимнију базу података од ових овде приказаних? Сада је време да их поделите!

Примери употребе 2

Истражите примере употребе овог сета података.

Да ли сте користили ове податке? Референцирајте ваш рад и повећајте своју видљивост.

Додајте пример употребе

Дискусије 3

Дискусија између организације и заједнице око овог скупа података.

  • The register of medicines for use in human medicine is empty

    Magne Rekdal
    17.04.2025

    I am trying to access this data, but for the last few days the dataset has been empty, despite giving a 200 OK Http response code: https://data.gov.rs/sr/datasets/r/cfbcda7b-511b-48f2-9f33-c2a7314bfbed

  • Zahtev za dopunu skupa podataka Alims-a

    Apotekarska Ustanova Aska
    08.04.2024

    Postovani, kako u svom redovnom poslovanju imamo potrebu koriscenja Alims-ovih skupova podataka sa Portal otvorenih podataka Republike Srbije iste smo preuzeli i utvrdili znacajnu disfunkcionalnost u sadržaju koja se odnosi na izostanak vezujuceg ključa između povezanih skupova. Zapravo radi se o tome da recimo preuzeti skupovi u xls formatu pod nazivima lekovi_humani.xls i certifikati_humani.xls cine povezane tabele gde je vodeća tabela lekovi_humani.xls a na nju se ndovezuje tabela certifikati_humani.xls gde za jedan redu u tabeli lekovi_humani.xls imamo jedan ili više redova u tabeli certifikati_humani.xls ali povezujući indeks ne postoji tako da je teško ili gotovo nemoguće uspostaviti korelaciju te samim tim i povezanost sertifikata sa lekom. Isti je slucaj i kod medicinskih sredstava kod skupova pod nazivima ViewRegistarmedicinskihsredstava_grid1.xls, GenerickiNaziviMS.xlsx, MsInostraniProizvodjaciPrikaz_grid1.xls i MsOvlasceniZastupniciPrikaz_grid1.xls. Molimo Vas da izvršite doradu predmetnih skupova kako bi mogli biti povezani. Unapred zahvalni.

  • nadjilek.rs

    Ana Mihalovic
    10.12.2023

    Ne znam da li se nalazim na pravom mestu da pokrenem diskusiju o nekom portalu (kao što je nekada bio nadjilek.rs). U vreme kada malo malo pa nekog leka nema u prodaji, bio bi potreban portal gde bi se mogle naći apoteke u kojima je traženi lek dostupan.