МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

— Јавни подаци Osveženo 27. februar 2025

Агенција за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) основана је 1. октобра 2004. године на основу Закона о лековима и медицинским средствима. АЛИМС доприноси остваривању основног људског права на приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, промовише и…

5 skupova podataka

Informacije

Temporalnost

Geografske dimenzije

Integracija

Permalink

Opis

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да:

  • издаје дозволе за лек, одлучује о измени и допуни, обнови и преносу, као и престанку важења дозволе за лек;
  • врши регистрацију медицинског средства, измене и допуне, продужење регистрације, као и брисање медицинског средства из Регистра медицинских средстава;
  • врши упис у Регистар традиционалних биљних лекова, односно упис у Регистар хомеопатских лекова;
  • издаје дозволе за спровођење клиничког испитивања лека и медицинског средства, одлучује о измени и допуни дозволе, односно протокола о спровођењу клиничког испитивања лекова, доноси одлуке у вези с пријавом клиничког испитивања, врши контролу спровођења клиничког испитивања;
  • прати нежељене реакције на лекове (у даљем тексту: фармаковигиланца), као и нежељене реакције на медицинска средства (у даљем тексту: вигиланца медицинских средстава);
  • издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу с препорукама Светске здравствене организације;
  • одобрава увоз лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, као и лекова или медицинских средстава за научна и медицинска истраживања;
  • врши категоризацију лекова, односно медицинских средстава;
  • одобрава оглашавање лекова и медицинских средстава;
  • даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава;
  • повезује се са међународним мрежама информација о лековима и медицинским средставима и са агенцијама надлежним за лекове и медицинска средства и њиховим асоцијацијама;
  • учествује у планирању и спровођењу систематске контроле лекова и медицинских средстава и узимању случајних узорака из промета;
  • даје мишљења за увоз и извоз узорака ћелија, односно ткива за поступак клиничког испитивања лековима;
  • врши контролу квалитета лекова и медицинских средстава;
  • припрема стручне публикације из надлежности Агенције;
  • врши и друге послове, у складу са законом.

Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.

Resursi 7

Videti takođe: resursi zajednice

Glavna datoteka 5

0 preuzimanja

Регистар генеричких назива медицинских средстава у хуманој употреби

xlsx 
0 preuzimanja

Регистар овлашћених представника произвођача медицинских средстава

xls 

API 2

0 preuzimanja

Регистар генеричких назива медицинских средстава у хуманој употреби

json 
0 preuzimanja

Регистар медицинских средстава за употребу у хуманој медицини

json 

Resursi zajednice 0

Imate ste obimniju bazu podataka od ovih ovde prikazanih? Sada je vreme da ih podelite!

Primeri upotrebe 0

Istražite primere upotrebe ovog seta podataka.

Da li ste koristili ove podatke? Referencirajte vaš rad i povećajte svoju vidlјivost.

Dodajte primer upotrebe

Diskusije 0

Diskusija između organizacije i zajednice oko ovog skupa podataka.