ЛЕКОВИ ЗА УПОТРЕБУ У ХУМАНОЈ МЕДИЦИНИ

— Српска лиценца за отворене податке Osveženo 20. oktober 2026

Агенција за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) основана је 1. октобра 2004. године на основу Закона о лековима и медицинским средствима. АЛИМС доприноси остваривању основног људског права на приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, промовише и…

5 skupova podataka

Informacije

Temporalnost

Geografske dimenzije

Integracija

Permalink

Opis

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да:

  • издаје дозволе за лек, одлучује о измени и допуни, обнови и преносу, као и престанку важења дозволе за лек;
  • врши регистрацију медицинског средства, измене и допуне, продужење регистрације, као и брисање медицинског средства из Регистра медицинских средстава;
  • врши упис у Регистар традиционалних биљних лекова, односно упис у Регистар хомеопатских лекова;
  • издаје дозволе за спровођење клиничког испитивања лека и медицинског средства, одлучује о измени и допуни дозволе, односно протокола о спровођењу клиничког испитивања лекова, доноси одлуке у вези с пријавом клиничког испитивања, врши контролу спровођења клиничког испитивања;
  • прати нежељене реакције на лекове (у даљем тексту: фармаковигиланца), као и нежељене реакције на медицинска средства (у даљем тексту: вигиланца медицинских средстава);
  • издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу с препорукама Светске здравствене организације;
  • одобрава увоз лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, као и лекова или медицинских средстава за научна и медицинска истраживања;
  • врши категоризацију лекова, односно медицинских средстава;
  • одобрава оглашавање лекова и медицинских средстава;
  • даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава;
  • повезује се са међународним мрежама информација о лековима и медицинским средставима и са агенцијама надлежним за лекове и медицинска средства и њиховим асоцијацијама;
  • учествује у планирању и спровођењу систематске контроле лекова и медицинских средстава и узимању случајних узорака из промета;
  • даје мишљења за увоз и извоз узорака ћелија, односно ткива за поступак клиничког испитивања лековима;
  • врши контролу квалитета лекова и медицинских средстава;
  • припрема стручне публикације из надлежности Агенције;
  • врши и друге послове, у складу са законом.

Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.

Resursi 12

Videti takođe: resursi zajednice

Glavna datoteka 8

34 preuzimanja

Одступање од стандарда квалитета лека у хуманој медицини

Disponible
xlsx (16.2Ko)

Алерт за лек - Списак лекова за употребу у хуманој медицини за које постоји одступање од стандарда квалитета лека

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet
sha1
1aaf6e10bbe33fe45b20d6ff5523820ac808ef1a
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
195 preuzimanja

Регистар одобрених клиничких испитивања

Disponible
xls (314.5Ko)

При издавању дозволе за клиничка испитивања лекова и медицинских средстава врши се врло детаљна и високо стручна процена предложеног клиничког испитивања како би се обезбедила сигурност пацијената који учествују у клиничком испитивању и створила могућност за брзу и финансијски доступну иновативну терапију.

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
application/vnd.ms-excel
sha1
711b0eb50d5c6e034e60e13ad3956727d4f221d7
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
1 preuzimanja

Регистар одобрених клиничких испитивања

Disponible
csv (25.0Ko)

При издавању дозволе за клиничка испитивања лекова и медицинских средстава врши се врло детаљна и високо стручна процена предложеног клиничког испитивања како би се обезбедила сигурност пацијената који учествују у клиничком испитивању и створила могућност за брзу и финансијски доступну иновативну терапију.

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
text/csv
sha1
8ed7abd53c40a36aabc71e8833e0b35211f70b30
Kreirano
16. oktober 2025
Promenjeno
20. oktober 2026
27 preuzimanja

Оглашавање лекова

Disponible
xls (4.7Mo)

Агенције одобрава промотивне материјале за лекове, како оне намењене стручној, тако и општој јавности с циљем да се да се у тим рекламама не нађу никакве нетачне или информације које би могле да доведу у заблуду.Инспекцијске службе Министарства здравља су надлежне да прате и предузимају мере у случају кршења закона у области оглашавања.

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
application/vnd.ms-excel
sha1
732938ee9d070dee30da3536e14afc49efa20e62
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
1115 preuzimanja

Регистар увозних дозвола за нерегистроване лекове

Disponible
xlsx (1.4Mo)

Према члану 141 Закона о лековима, Агенција може изузетно, за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, да одобри увоз лека који нема дозволу за лек

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet
sha1
b7d07ae7277bea3d920cc0c72e2566bbbe23ea33
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
1816 preuzimanja

Регистар издатих сертификата контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

Disponible
xls (14.0Mo)

Издати сертификати контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

Tip
Glavna datoteka
MIME tip
application/vnd.ms-excel
sha1
ae401c55a270594e9e5f1748a3a1b97f3873d604
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
Videti 8 resurse tipa Glavna datoteka

API 4

35 preuzimanja

Регистар одобрених клиничких испитивања

Disponible
json (379.7Ko)

АПИ сервису је могуће приступити и позвати га преко одговарајућег УРЛ-а из листе. Приликом позива сервиса, започиње његово извршење, након чега се формира резултујући скуп података. Сваки сервис као резултат враћа податке из жељеног регистра у ЈСОН формату. Овај формат података је машински читљив, што омогућава директно коришћење података из регистра од стране спољних информационих система.

Tip
API
MIME tip
application/json
sha1
d28e22fa121a0dc4f2d0802a4b5d0bd23bc558f1
Kreirano
24. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
51 preuzimanja

Регистар увозних дозвола за нерегистроване лекове

Disponible
json (1.9Mo)

АПИ сервису је могуће приступити и позвати га преко одговарајућег УРЛ-а из листе. Приликом позива сервиса, започиње његово извршење, након чега се формира резултујући скуп података. Сваки сервис као резултат враћа податке из жељеног регистра у ЈСОН формату. Овај формат података је машински читљив, што омогућава директно коришћење података из регистра од стране спољних информационих система.

Tip
API
MIME tip
application/json
sha1
6271d80bd042e44419ad6a0291d1b088630a9371
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
232 preuzimanja

Регистар издатих сертификата контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

Disponible
json (5.9Mo)

АПИ сервису је могуће приступити и позвати га преко одговарајућег УРЛ-а из листе. Приликом позива сервиса, започиње његово извршење, након чега се формира резултујући скуп података. Сваки сервис као резултат враћа податке из жељеног регистра у ЈСОН формату. Овај формат података је машински читљив, што омогућава директно коришћење података из регистра од стране спољних информационих система.

Tip
API
MIME tip
application/json
sha1
d0ef69adaa7ebaf8c0db45ad04e757e9e3d8db52
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026
527 preuzimanja

Регистар лекова за употребу у хуманој медицини

Disponible
json (4.3Mo)

АПИ сервису је могуће приступити и позвати га преко одговарајућег УРЛ-а из листе. Приликом позива сервиса, започиње његово извршење, након чега се формира резултујући скуп података. Сваки сервис као резултат враћа податке из жељеног регистра у ЈСОН формату. Овај формат података је машински читљив, што омогућава директно коришћење података из регистра од стране спољних информационих система.

Tip
API
MIME tip
application/json
sha1
daada6d727fb70db2050b57311eeb45bb5ee1880
Kreirano
19. april 2023
Promenjeno
20. oktober 2026

Resursi zajednice 0

Imate obimniju bazu podataka od ovih ovde prikazanih? Sada je vreme da ih podelite!

Primeri upotrebe 2

Istražite primere upotrebe ovog seta podataka.

Da li ste koristili ove podatke? Referencirajte vaš rad i povećajte svoju vidlјivost.

Dodajte primer upotrebe

Diskusija između organizacije i zajednice oko ovog skupa podataka.