ЛЕКОВИ ЗА УПОТРЕБУ У ХУМАНОЈ МЕДИЦИНИ

Name: ЛЕКОВИ ЗА УПОТРЕБУ У ХУМАНОЈ МЕДИЦИНИ
Creator: Агенција за лекове и медицинска средства Србије

— Јавни подаци Osveženo 26. april 2023

Агенција за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) основана је 1. октобра 2004. године на основу Закона о лековима и медицинским средствима. АЛИМС доприноси остваривању основног људског права на приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, промовише и…

5 skupova podataka

Informacije

Licenca: Јавни подаци
ID: 643f9fc2cfdc050fd6c4b7cb

Temporalnost

Učestalost: Dnevno
Datum kreiranja: 19. april 2023
Poslednja promena resursa: 26. april 2023

Geografske dimenzije

Prostorna granularnost: Zemlјa

Integracija

<div data-udata-dataset="643f9fc2cfdc050fd6c4b7cb"></div><script  src="https://data.gov.rs/static/oembed.js" async defer></script>

Permalink

Dodajte primer upotrebe Kontakt

Opis

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да:

издаје дозволе за лек, одлучује о измени и допуни, обнови и преносу, као и престанку важења дозволе за лек;
врши регистрацију медицинског средства, измене и допуне, продужење регистрације, као и брисање медицинског средства из Регистра медицинских средстава;
врши упис у Регистар традиционалних биљних лекова, односно упис у Регистар хомеопатских лекова;
издаје дозволе за спровођење клиничког испитивања лека и медицинског средства, одлучује о измени и допуни дозволе, односно протокола о спровођењу клиничког испитивања лекова, доноси одлуке у вези с пријавом клиничког испитивања, врши контролу спровођења клиничког испитивања;
прати нежељене реакције на лекове (у даљем тексту: фармаковигиланца), као и нежељене реакције на медицинска средства (у даљем тексту: вигиланца медицинских средстава);
издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу с препорукама Светске здравствене организације;
одобрава увоз лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, као и лекова или медицинских средстава за научна и медицинска истраживања;
врши категоризацију лекова, односно медицинских средстава;
одобрава оглашавање лекова и медицинских средстава;
даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава;
повезује се са међународним мрежама информација о лековима и медицинским средставима и са агенцијама надлежним за лекове и медицинска средства и њиховим асоцијацијама;
учествује у планирању и спровођењу систематске контроле лекова и медицинских средстава и узимању случајних узорака из промета;
даје мишљења за увоз и извоз узорака ћелија, односно ткива за поступак клиничког испитивања лековима;
врши контролу квалитета лекова и медицинских средстава;
припрема стручне публикације из надлежности Агенције;
врши и друге послове, у складу са законом.

Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.

Resursi ¹¹

Videti takođe: resursi zajednice

Glavna datoteka ⁷

0 preuzimanja

Одступање од стандарда квалитета лека у хуманој медицини

Disponible

xlsx

Алерт за лек - Списак лекова за употребу у хуманој медицини за које постоји одступање од стандарда квалитета лека

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/Defekt-kvaliteta-leka.xlsx
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/3b5fcfc9-b881-4606-8086-1cfdbda225d8
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 19. april 2023

0 preuzimanja

Регистар одобрених клиничких испитивања

Disponible

xls

При издавању дозволе за клиничка испитивања лекова и медицинских средстава врши се врло детаљна и високо стручна процена предложеног клиничког испитивања како би се обезбедила сигурност пацијената који учествују у клиничком испитивању и створила могућност за брзу и финансијски доступну иновативну терапију.

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/KlinickaRegistar_grid1.xls
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/0b5bf16a-a543-461c-acc0-5ad0e9d23d7e
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 24. april 2023

0 preuzimanja

Оглашавање лекова

Disponible

xls

Агенције одобрава промотивне материјале за лекове, како оне намењене стручној, тако и општој јавности с циљем да се да се у тим рекламама не нађу никакве нетачне или информације које би могле да доведу у заблуду.Инспекцијске службе Министарства здравља су надлежне да прате и предузимају мере у случају кршења закона у области оглашавања.

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/ResenjaReklamiranja.xls
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/6136835d-6fa4-4653-a260-bd6ba4b7d72f
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 19. april 2023

0 preuzimanja

Регистар увозних дозвола за нерегистроване лекове

Disponible

xls

Према члану 141 Закона о лековима, Агенција може изузетно, за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, да одобри увоз лека који нема дозволу за лек

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/uvezao_LekUvozNeregistrovaniRegistar_grid1.xls
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/20974ace-7d02-461f-8c85-ab56edac008e
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 19. april 2023

0 preuzimanja

Регистар издатих сертификата контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

Disponible

xls

Издати сертификати контроле квалитета за лекове у употреби у хуманој медицини

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/certifikati_humani.xls
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/3f883d98-ae0e-4073-8a89-76555c68c1cf
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 19. april 2023

0 preuzimanja

Регистар лекова за употребу у хуманој медицини

Disponible

xls

URL: https://www.alims.gov.rs/lekovi/lekovi_humani.xls
Permalink: https://data.gov.rs/sl/datasets/r/61ff7da3-c610-46b4-8d62-2bc6662385d4
Tip: Glavna datoteka
MIME tip: None
Kreirano: 19. april 2023
Promenjeno: 19. april 2023

Videti 7 resurse tipa Glavna datoteka

API ⁴

0 preuzimanja

Регистар одобрених клиничких испитивања

Disponible

json

АПИ сервису је могуће приступити и позвати га преко одговарајућег УРЛ-а из листе. Приликом позива сервиса, започиње његово извршење, након чега се формира резултујући скуп података. Сваки сервис као резултат враћа податке из жељеног регистра у ЈСОН формату. Овај формат података је машински читљив, што омогућава директно коришћење података из регистра од стране спољних информационих система.